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醫療電源CB認證辦理

編輯:安磁檢測 2024-05-15 483

文章概述:IECEE-CB體系是國際電工委員會(IEC)電工產品合格檢測與認證組織(IECEE)建立的電工產品安全檢測結果全球互認的體系,目的是為了減少由于必須滿足不同國家認證或批準準則而產生的國際貿易壁壘。CB體系依據IECEE批準的相關電子電氣設備的IEC安全和電磁兼容(EMC)標準,實現了對包括信息電氣設備、家用電器、醫用電氣設備等19大類電工產品檢測結果的互認。

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一、CB認證介紹

IECEE-CB體系是國際電工委員會(IEC)電工產品合格檢測與認證組織(IECEE)建立的電工產品安全檢測結果全球互認的體系,目的是為了減少由于必須滿足不同國家認證或批準準則而產生的國際貿易壁壘。CB體系依據IECEE批準的相關電子電氣設備的IEC安全和電磁兼容(EMC)標準,實現了對包括信息電氣設備、家用電器、醫用電氣設備等19大類電工產品檢測結果的互認。

CB認證

 

二、CB認證的重要性

讓電子電氣設備的產品安全測試結果獲得全球接受,是CB體系的基礎。在成功完成測試后,將為產品頒發一份CB檢測證書和相應的CB檢測報告。這兩份文件加在一起就構成一個通行證,制造商用它可以申請任何參與CB體系國家或地區的國家級認證機構的全球認證,通常不再需要進行額外測試。另外,當申請CB認證時,需告知要考慮列入報告的國家,以便測試時把相應的國家差異考慮進去。

 

三、CB產品認證范圍

目前,CB體系涵蓋電子游戲裝置、測試設備、供電線纜、電容器與零部件、照明、家庭用具、保護裝置、變壓器、辦公與IT設備、AV設備、以及醫療器械等,共有14大類180種產品。

 

四、CB認證常見標準

產品

安規標準

電磁兼容標準

IT類電源/產品

IEC62368-1

IEC60950-1

IEC61000-3-2

IEC61000-3-3

AV類電源/產品

IEC62368-1

IEC60065

IEC61000-3-2

IEC61000-3-3

無線類產品

IEC62368-1

IEEE Standard

家電類產品

IEC60335-1

IEC60335-2-29

IEC61000-3-2

IEC61000-3-3

醫療類產品

IEC60601-1

IEC61000-6-2

IEC61000-3-2

IEC61000-3-3

 

五、CB認證常見測試項目

輻射

溫升測試

防火測試

沖擊測試

穩定性測試

國家差異測試

電氣強度測試

正常/異常測試

電容放電測試

限電流LCC測試

絕緣電阻測試

電源線拉力測試

電氣強度測試

電機堵轉測試

標簽耐久性測試

電容器和RC組件測試

 

六、CB認證資料提供

1.申請表;

2.電路原理圖、 PCB Layout圖;

3.銘牌;

4.英文說明書;

5.關鍵零部件清單(CDF)

6.商標聲明(如有商標)

7.變壓器,電感規格書

8.型號清單(系列)

9.產品照片

10.符合標準安全測試報告

 

七、申請CB證書注意事項

1.關于CB測試證書的申請,應注意以下幾點:

(1)CB測試證書的申請可以由申請人提交給任一覆蓋該產品范圍的“發證/認可”NCB。

(2)申請人既可以是制造商,也可以是得到授權,代表制造商的實體。

(3)申請可以包括一個或多個國家中生產產品的一個或多個工廠。

(4)位于沒有IECEE成員機構的國家內的申請人/制造商/工廠需要為每份CB測試證書支付額外的費用,150瑞士法郎,以補償體系的運行成本。這一費用由受理CB測試證書申請的NCB收取,并將打入IECEE的賬戶內。

(5)申請人可以要求NCB根據產品銷往國的國家差異測試產品。

2.制造商要獲得目標市場的產品認證包含以下程序:

(1)向目標國家的NCB提交申請;

(2)CB測試證書;

(3)CB測試報告(可以包括國家差異);

(4)當目標市場的NCB要求時,向其提供產品樣品。

要求樣品的目的是為了證實產品與最初發證NCB測試的產品是一致的,而且已經覆蓋了國家差異。

3.國家差異

國家差異是某個國家的標準或法規與相應的國際標準之間的差別。所有加入CB體系國家的國家差異都提交給IECEE秘書處,并發布在CB公報上。

4.CB認證無需工廠檢驗

 

八、CB認證機構

安磁檢測專注于IT、AV、電源、無線及通訊等電子產品全球認證檢測服務,是國際電工委員會(IECEE)批準的CB測試實驗室,IECEE授權CBTL實驗室,可以根據CB體系程序執行產品測試并發布測試報告。CB測試和報告由我司完成,在測試成功后,只須將您的CB證書和檢測報告提交給加入CB體系的國家或地區的國家級認證機構(NCB)進行備案,就可以為產品獲得多個國家的安全認證,而不必再進行額外測試。

 

                                                                                           4.CBTL授權資質

安磁檢測——IECEE授權CBTL資質


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